Правила дистанционной продажи лекарств
Вступили в силу правила дистанционной продажи лекарств и выдачи разрешения на осуществление такой деятельности
В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в Российской Федерации разрешена дистанционная розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения. Исключение составляют лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, наркотические и психотропные лекарственные препараты, а также спиртосодержащие лекарственные препараты с объемной долей этилового спирта свыше 25%.
18 мая вступило в силу постановление Правительства Российской Федерации от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».
Постановлением установлено, что для осуществления дистанционной торговли медицинской организации необходимо получить соответствующее разрешение. Выдача разрешения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения принимается в течение 5 рабочих дней со дня получения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления и документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации установленным требованиям. К таким требованиям относится: наличие у аптечной организации в период не менее одного года лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами, наличие не менее 10 мест осуществления фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации, наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов, сайта в сети «Интернет» и (или) мобильного приложения, собственной курьерской службы, имеющей специальное оборудование для доставки отдельных лекарственных препаратов, или договора со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование, наличие электронной системы платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
Кроме того, постановлением предусмотрен порядок приема заказов, их транспортировки (доставки), а также регистрации действий, осуществляемых с заказом.
Например, данные о выполненных заказах и доставках нужно регистрировать, а сведения об оплаченных (отпущенных) и полученных покупателем препаратах - вносить в систему маркировки.
